Мы хотя и привыкли считать, что Россия удачно справляется с последствиями санкций от «коллективного Запада», а где-то даже и выигрывает, но справедливости ради стоит сказать, что уход с российского рынка ведущих мировых фармкомпаний стал проблемой для профилактики и лечения многих заболеваний. Сахарный диабет – в их числе. Отечественная компания «Герофарм» нашла выход, но и его нужно «расчищать» от препятствий со стороны западных производителей.
Российский производитель инсулинов «Герофарм» обратился в арбитражный суд Москвы с требованием к датской фармацевтической компании Novo Nordisk предоставить ему принудительную лицензию на производство препарата – аналога «Оземпик» (международное непатентованное наименование – семаглутид). Этот медикамент успешно справляется с лечением сахарного диабета 2-го типа, которым люди заболевают в разы больше «основного» диабета – 1-го типа. Есть у «Оземпика» и сопутствующее действие – профилактика ожирения. Что в принципе логично: ожирение – один из рисков заболеть диабетом любого типа.
Дело в том, что российский «Герофарм» разработал аналог датского «снадобья» – препарат «Семавик» с тем же действующим веществом (семаглутид). В октябре 2023 года его даже внесли в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), так как 6-го октября прошёл регистрацию. Он, как и «Оземпик», эффективен в качестве лекарства при сахарном диабете 2-го типа (когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, который утилизирует глюкозу) и также используется при похудении. Российский производитель заявил о своей разработке очень вовремя. В марте 2023-го датская Novo Nordisk объявила о прекращении поставок своего лекарства в Россию.
И вот здесь необходимо пояснить суть понятия «принудительная лицензия». Дело в том, что патентом на «Оземпик» владеет датская Novo Nordisk. А поскольку российский «Семавик» основан на том же действующем веществе, то необходимо получить лицензию у первого разработчика, то есть – у датчан. Поэтому российское Правительство в условиях санкций разрешает выпускать препарат с действующим веществом семаглутид без согласия владельца патента. Но не лишним будет подстраховаться ещё и судебным решением.
Эксперты объясняют пользу судебного решения и тем, что судебная процедура даже быстрее, чем реакция правительства. А если учесть, что российский аналог уже производится и реализуется, то спрос на датский «Оземпик», по логике, упадёт, и падение может быть значительным. А последнее, в свою очередь, может натолкнуть датчан на решение вернуться в Россию. При таком раскладе лицензию на российский дженерик получить будет существенно сложнее.
Так чем же так хорош «Оземпик»?
Novo Nordisk разработала «Оземпик» в 2012 году. Он был одобрен в качестве препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа в конце 2017 года в США и в начале 2018-го в Европе. Затем датчане пошли дальше, и в 2021–2022 годах выпустили ещё одну вариацию семаглутида под брендом «Вегови», предназначенную уже для борьбы с ожирением. Этот «маневр» привёл к резкому росту популярности семаглутида по всему миру. В частности, в употреблении этого лекарства в качестве средства для похудения признавались даже миллиардер Илон Маск и бывший премьер-министр Великобритании Борис Джонсон. Ажиотаж вокруг «Оземпика» и «Вегови» был настолько велик, что из-за роста их продаж в 2023 году даже укрепился курс датской кроны, а местный регулятор снизил ключевую ставку.
* Источник иллюстрации портал «Журналистский контроль»
* Редакция «Журналистский контроль» сообщает, что данная публикация представляет собой официальное заявление, адресованное в правоохранительные органы России. Материал требует процессуальной проверки.
1. Организации признанные в Российской Федерации террористическими и/или экстремистскими, запрещенными на территории РФ (список):
2. Религиозно-экстремистские и сепаратистские организации, действующие на территории РФ и СНГ
3. Украинские националистические и неонацистские организации
4. Левые и анархистские экстремистские организации (признаны экстремистскими)
5. Националистические и неонацистские организации (российские, признаны экстремистскими)
6. Религиозные секты и деструктивные культы
